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奥希替尼一线治疗肺癌,生存期不断延长!
浏览次数:122 日期:2020-04-29 小编:碧康制药

 FLAURA数据显示,对于EGFR阳性的非小细胞肺癌患者,奥希替尼单药一线治疗的OS为38.6个月。这是目前所有EGFR-TKI单药一线治疗最长的OS,比一代EGFR-TKI标准治疗延长了近7个月(38.6个月 vs 31.8个月)。

  值得一提的是,这个数据还是在一代EGFR-TKI治疗组存在高达47%患者交叉换药接受奥希替尼治疗的情况下取得的,这个比例也是目前所有EGFR-TKI临床研究中接受奥希替尼二线治疗最高的比例。

  另外,奥希替尼治疗的患者的PFS为18.9月,有28%的患者中位PFS超越三年,而且≥3级不良反应的发生比例仅为34%。如此高效低毒的奥希替尼,势必会受到医生和患者的青睐。

  对于EGFR阳性的非小细胞肺癌患者,奥希替尼一出手就将OS延长了7个月,把PFS提高了将近1倍,而且副作用还很低,效果有目共睹!

  而在此之前,奥希替尼主要是针对一代EGFR靶向药耐药后出现T790M的患者,这部分患者普遍只能获得10个月左右的PFS。我们来回顾一下这款高效低毒药物的研发进程。AZD9291一路势如破竹般的完成了各种临床试验。


  2015

  11月

  基于AURA和AURA2的数据,奥希替尼获FDA加速批准上市,从临床试验到上市许可仅历时两年半,是阿斯利康史上研发速度最快的新药项目。

  2017

  3月

  AURA3数据出炉,奥希替尼正式批准,适应症为T790M突变的非小细胞肺癌!

  2017

  3月

  基于AURA17的数据,奥希替尼获得国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市。

  2017

  12月

  凭借FLAURA试验,奥希替尼在美国被授予突破性疗法资格并获得优先审评,奥希替尼提交补充新药申请,适用于中枢神经系统(CNS)转移,EGFR突变阳性的NSCLC一线治疗。这是奥希替尼在美国提交的第二个适应症。

  2018

  4月

  欧洲肺癌大会上,FLAURA数据更新,借此FDA批准了该适应症。

  2019

  8月

  FLAURA OS结果取得阳性结果,NMPA批准奥希替尼用于EGFR突变的晚期NSCLC的一线治疗。

  奥希替尼的整个临床过程上市过程创造了多个奇迹,不仅创造了美国FDA用时最短审批记录,也创下有史以来进入国内周期最短的进口抗癌新药记录,从受理(2016年9月)到上市申请批准(2017年3月),仅用了7个月。

  凭借安全、高效两个杀手锏,如今已斩获两个适应症。奥希替尼已然成为近年来名气最大,对肿瘤患者至关重要的抗肿瘤药物之一。

  但需要注意的是,奥希替尼二线用药已纳入医保报销,而一线使用,由于刚刚获批,还未进入医保。在用药周期延长的情况下,又没有了医保报销,如此“一加一减”,费用扶摇直上…

  后续估计会有赠药政策,能在一定程度上减轻患者负担,但依旧有部分患者负担不起。

  肺癌患者的长期生存是大家共同的关注点,患者不仅仅想延续生命,还希望有比较好的生活质量。这些奥希替尼都做到了。


  但长期生存、高质生存也意味着长期持续用药,因此,在考虑疗效,安全性的同时,药物经济学的重要性日益凸显。

  目前,新的医保目录已经于2019年11月28日公布。可以说,我们离“抗癌药不再天价”又进了一步

  目前奥希替尼二线已经被纳入了医保。希望国家有关部门多多重视,高效推进这款超长os的好药奥希替尼与其他的创新药一线适应症进入医保,好药可以早些使用,改变患者家庭的命运。同时呼吁,在医保的同时,药厂还需保留相关的慈善项目,帮助更多患者家庭缓解经济负担,帮助更多的患者获得更长的生存、更好的生存!


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