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“肺癌最强靶向药”阿来替尼治疗优势介绍
浏览次数:160 日期:2020-06-29 小编:碧康制药

不久前,呼吸病学领域顶尖杂志《柳叶刀.呼吸病学》发布了以华人为主的亚太地区开展的三期临床试验的结果——阿来替尼治疗亚洲ALK阳性肺癌,疗效惊人,不输欧美!业界甚至将阿来替尼称为 “肺癌最强靶向药”,究竟它在治癌方面有哪些优势呢?下面和 碧康制药官网 小编一起来了解下。

三期临床试验数据:有效率91%

顶级呼吸病学杂志《柳叶刀.呼吸病学》发布了由中山大学附属肿瘤医院张力教授和上海肺科医院周彩存教授领衔的亚洲多国多中心团队,在以华人为主的亚太地区开展的关于靶向药阿来替尼三期临床试验的结果。

这次阿来替尼的临床试验有187名ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者参与,试验时间为2016年8月至2017年5月。

在所有肺癌中,非小细胞肺癌约占80%,约75%的患者发现时已处于中晚期。中晚期患者的5年生存率并不高。经手术治疗的2期和3期非小细胞肺癌患者的5年生存率分别是40~50%和25~30%。至于4期患者的平均5年生存率只有2%。但阿来替尼给了这些患者更多希望。

187名患者按2:1的原则分组,一组接受阿来替尼治疗,另一组则接受克唑替尼治疗。中位随访16.2个月,阿来替尼的有效率是91%,而克唑替尼的有效率是77%。

另外,和克唑替尼相比,接受阿来替尼治疗的患者出现脑转移的风险下降了86%。合并脑转移的患者中,阿来替尼组的有效率是77%,而克唑替尼组的有效率是22%。

相比之下,阿来替尼的副作用也更少些。3-5级不良反应发生率,阿来替尼组是29%,而克唑替尼组是48%。

中位无疾病进展生存时间逼近3年

主持过几乎所有ALK靶向药重要临床实验的哈佛大学麻省总医院教授Alice

Shaw不久前发布了数据:三期临床实验ALEX研究中入组的患者中,接受阿来替尼治疗的中位无疾病进展生存时间是34.8个月,逼近3年。也就是说,接受阿来替尼治疗的患者,要等差不多3年才会有50%的人出现耐药性。

张力教授和周彩存教授带领的试验中,克唑替尼的中位无疾病进展生存时间是11.1个月,远远短于阿来替尼的34.8个月。大量小规模的回顾性研究显示:一线接受阿来替尼治疗的ALK阳性晚期肺癌患者,其平均的总生存时间已经能突破5年。

脑转移控制率近100%

所谓巨大脑转移是指单个脑转移病灶的直径超过1cm。Shaw教授的报道中,19位合并巨大脑转移的患者接受阿来替尼治疗的效果。这些人的情况各异,有的接受过其他靶向药治疗,有的接受过化疗,有的接受过多种治疗。接受阿来替尼的治疗后,有效率达到73%,而控制率更是达到100%。这说明,这19位接受阿来替尼治疗的患者后来都没有出现脑部进展,有73%的病人脑部病灶缩小了30%以上。这次试验的疗效维持中位时间是19.3个月。

服用方法:

普通患者推荐剂量为:

起始剂量为每次600mg(4*150mg),每天两次,与食物同服,治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。

重度肝功能不全(Child-Pugh C)患者推荐剂量为:

每次450mg(3*150mg),每天两次,与食物同服。

不良反应:

最常见不良反应(发生率≥20%):便秘(34%),疲劳(26%),水肿(22%),肌痛(23%)和贫血(20%)

总结:首先,阿来替尼是口服药物,使用便捷,而且其 PFS

特别长;其次,阿来替尼能够透过血脑屏障,对于脑转移患者是非常好的选择;同时其安全性也非常好。从目前的使用情况来看,患者的依从性和耐受性都非常好,给病人带来了确确实实的疾病控制时间的延长和毒副反应的减少,以及病人生活质量的改善。

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